В Техническом регламенте Таможенного Союза (ТР ТС) 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» определены 13 видов парфюмерно-косметических товаров, которые подлежат государственной регистрации на соответствие требованиям ТР ТС – на них оформляется Свидетельство о государственной регистрации:
- Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара;
- Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи;
- Косметика для татуажа (для нанесения рисунка на кожу без инъекционного воздействия);
- Интимная косметика (для ухода за наружными половыми органами и участками тела вокруг них);
- Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;
- Детская косметика (для детей в возрасте до 14 лет);
- Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
- Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос;
- Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов;
- Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции;
- Пилинги (парфюмерно-косметическая продукция для удаления поверхностных клеток эпидермиса с помощью кератолитиков — т.е. именно химические пилинги);
- Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%);
- Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% — 6,0%.
Вышеперечисленная косметическая продукция подлежит обязательной государственной регистрации в Федеральном бюджетном учреждении здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора (г.Москва).
Процедура государственной регистраций – достаточно трудоемкий и многоэтапный процесс, требующий детального знания нормативных актов, времени и средств. Для более полного понимания процесса государственной регистрации косметической продукции, предлагаем рассмотреть этапы регистрации:
- Первый этап регистрации – формирование регистрационного досье и его подача в Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора (г.Москва).
Данный этап целиком и полностью посвящен сбору и анализу документов. По имеющимся документам наш эксперт проверяет состав продукции на предмет соответствия требованиям нормативной документации. Такую экспертизу мы проводим бесплатно. Предварительная экспертиза минимизирует ваши риски по отрицательному результату последующих испытаний продукции, что уже на начальном этапе экономит время и деньги. Также на данном этапе мы согласовываем с клиентом примерные сроки выполнения проекта и стоимость оформления свидетельства о государственной регистрации.
- Второй этап — испытание образцов и последующая экспертиза в ФГБУ «ГНЦД и косметологии».
На данном этапе наш эксперт контактирует со специалистами испытательной лаборатории и отвечает на все возникающие вопросы. Результатом второго этапа является получение протокола испытаний – документа, на основании которого, в последствие выдается Свидетельство о государственной регистрации.
- Третий этап – заключительное рассмотрение документов и экспертная оценка полученных результатов.
- Четвертый этап — завершение процесса регистрации, внесение продукции в государственный реестр, получение свидетельства о государственной регистрации и передача его клиенту.
Срок рассмотрения Роспотребнадзором представленных документов осуществляется в срок не более 40 дней со дня получения заявления и всех необходимых документов.
Срок проведения экспертиз определяется в зависимости от вида и количества ингредиентов в составе продукции и составляет не более двух месяцев.
Мы напрямую отслеживаем результаты прохождения каждого этапа госрегистрации косметической продукции, что позволяет выполнить работу в заранее установленные сроки и с положительным результатом.
Мы работаем напрямую с ФБУЗ Роспотребнадзора без посредников и поэтому можем предложить лучшие условия по стоимости и срокам оформления.
Документы необходимые для оформления СГР:
- заявление на получение документа о госрегистрации косметических товаров;
- спецификация с полным составом;
- копии технических документов, паспорта безопасности (или перечень ингредиентов с указанием их концентрации);
- этикетки;
- сертификат свободной продажи с апостилем;
- доверенность от производителя на заявителя РФ с апостилем;
- учредительные документы компании – Заявителя.
Стоимость регистрации косметической продукции: 55.000 – 65.000 руб. (в зависимости от количества ингредиентов в составе продукта)
Свидетельство о государственной регистрации бессрочно действует на всей территории Таможенного союза.
